Prezista

Sommaire

Prezista contient un seul médicament : le darunavir. Le darunavir appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs de la protéase. Prezista est utilisé dans le cadre de combinaisons de traitements anti-VIH (TAR) chez des adultes et se prend habituellement à raison d’un comprimé une fois par jour avec de la nourriture. Dans l’ensemble, Prezista a été bien toléré dans les essais cliniques. Les effets secondaires généraux incluaient des nausées et de la diarrhée; ces effets étaient habituellement légers ou modérés et temporaires.

Qu’est-ce que Prezista?

Prezista contient un seul médicament : le darunavir. Le darunavir appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs de la protéase. Le darunavir a été approuvé au Canada en 2006.

Comment Prezista agit-il?

Le darunavir que contient Prezista agit en interférant avec une enzyme nécessaire au VIH, appelée protéase. L’utilisation du darunavir tout seul ne suffit pas à supprimer le VIH. Ainsi, Prezista doit être utilisé avec d’autres médicaments, y compris le ritonavir, dans le cadre d’une combinaison anti-VIH. L’utilisation de Prezista avec d’autres médicaments réduit énormément la capacité du VIH d’infecter les cellules et de faire des copies de lui-même.

Comment les personnes vivant avec le VIH utilisent-elles Prezista?

Prezista est conçu pour être utilisé en combinaison avec d’autres médicaments anti-VIH. Prezista se prend une seule fois par jour avec de la nourriture, mais le genre d’aliment n’a pas d’importance.

Pour plus d’information sur le traitement du VIH, consultez Votre guide sur le traitement du VIH de CATIE.

Chez beaucoup de personnes vivant avec le VIH, le recours au TAR (traitement anti-VIH ou traitement antirétroviral) a donné lieu à une augmentation du compte de CD4 et à une baisse de la quantité de VIH dans le sang (charge virale). Cela réduit les risques qu’une personne développe des infections mettant sa vie en danger ou un cancer lié au sida. Prezista, comme tout autre médicament anti-VIH, ne permet pas de guérir le VIH. Il est donc important de consulter régulièrement votre médecin pour passer des examens physiques et des tests de laboratoire.

Il existe des données probantes indiquant que les personnes séropositives qui suivent un TAR, qui reçoivent des soins et qui maintiennent une charge virale indétectable sont considérablement moins susceptibles de transmettre le VIH à d’autres personnes, que ce soit par les relations sexuelles, le partage de matériel servant à la consommation de drogues ou encore durant la grossesse et l’accouchement. De fait, les données probantes se rapportant à la transmission sexuelle révèlent que les personnes sous TAR qui maintiennent une charge virale indétectable ne transmettent pas le virus à leurs partenaires sexuels. Pour en savoir plus, voir le feuillet d’information de CATIE Le traitement du VIH et la charge virale indétectable pour prévenir la transmission du VIH. L’utilisation de condoms demeure toutefois une bonne idée parce qu’ils réduisent le risque de contracter ou de transmettre d’autres infections transmissibles sexuellement.

Mises en garde

Populations particulières

Femmes enceintes

Un essai clinique a révélé que le taux de darunavir, même potentialisé par le ritonavir, était considérablement plus faible dans le sang des femmes séropositives enceintes durant la grossesse qu’après l’accouchement. Ainsi, le fabricant de Prezista, Janssen, stipule ceci : « Il ne faut pas instaurer de traitement par Prezista chez les femmes enceintes. Il est recommandé de recourir à un autre traitement chez les femmes sous Prezista qui deviennent enceintes ». Si vous prenez Prezista et que vous êtes enceinte ou souhaitez avoir un bébé, parlez-en à votre médecin sans tarder.

Personnes plus âgées

Prezista n’a pas été étudié chez de nombreuses personnes âgées de 65 ans ou plus.

Hémophiles

Les personnes séropositives atteintes d’hémophilie qui utilisent des inhibiteurs de la protéase (y compris Prezista) pourraient éprouver des saignements plus fréquents sous la peau et/ou dans les articulations. La raison de ce phénomène n’est pas claire. Janssen stipule néanmoins que « la fréquence des épisodes de saignements doit être étroitement surveillée chez les patients sous Prezista ».

Cholestérol et glycémie

Les taux de cholestérol et de sucre dans votre sang pourraient augmenter lorsque vous prenez Prezista ou d’autres médicaments anti-VIH. Janssen recommande la surveillance régulière des taux de cholestérol et de sucre (glucose) dans le sang.

Santé du foie

Prezista n’a pas été testé chez des personnes atteintes de lésions hépatiques sous-jacentes.

Dans des cas rares, le foie peut subir des dommages chez les personnes recevant le darunavir. Selon le fabricant de Prezista, les cas de lésions hépatiques « sont en général survenus » chez des patients présentant une des caractéristiques suivantes ou davantage :

  • infection au VIH avancée
  • infection au virus de l’hépatite B ou au virus de l’hépatite C
  • syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire

Dans les cas où la dysfonction hépatique est nouvelle ou qu’elle s’aggrave (y compris une élévation cliniquement significative des enzymes du foie et/ou la survenue de symptômes comme la fatigue, l’anorexie, la nausée, la jaunisse, l’urine foncée, la sensibilité du foie au toucher et le foie enflé), vous devriez contacter tout de suite votre médecin.

Santé du pancréas

Des cas rares d’inflammation du pancréas (glande située dans l’abdomen) se sont produits chez des personnes recevant le darunavir. Il n’est pas clair si le darunavir a causé ce problème.

Les facteurs de risque généraux d’inflammation du pancréas incluent les suivants :

  • tabagisme
  • consommation excessive d’alcool
  • taux élevés de substances lipidiques dans le sang appelées triglycérides
  • présence d’affections comme la maladie intestinale inflammatoire, le lupus (LES) et d’autres maladies où le système immunitaire s’attaque à l’organisme

Les symptômes de l’inflammation aiguë du pancréas incluent une sensation de douleur qui :

  • commence lentement ou soudainement dans le haut de l’abdomen
  • s’étend parfois jusqu’au dos
  • peut être légère ou grave
  • peut durer plusieurs jours

Les autres symptômes peuvent inclure :

  • fièvre
  • nausées et vomissements
  • fréquence cardiaque rapide
  • abdomen enflé ou sensible au toucher

Selon le National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases des États-Unis, « Les personnes atteintes de pancréatite aiguë paraissent et se sentent habituellement très malades et ont besoin de consulter un médecin sans tarder ».

Réaction cutanée et d’hypersensibilité

Suite à une analyse particulière, Janssen a rapporté que sur 3 063 personnes utilisant le darunavir, 0,4 % ont éprouvé des « réactions cutanées graves… accompagnées d’une fièvre et/ou d’une élévation des taux d’[enzymes hépatiques] ». Janssen a également souligné que les réactions cutanées potentiellement mortelles (appelées syndrome de Stevens-Johnson) ont été rares et ne sont survenues que chez moins de 0,1 % des personnes traitées par darunavir.

Les signes ou les symptômes d’une réaction cutanée grave peuvent inclure une éruption grave ou une éruption accompagnée de l’un ou plusieurs des symptômes suivants :

  • fièvre
  • malaise général et sensation d’inconfort
  • douleur/courbature musculaire ou articulaire
  • cloques
  • lésions dans la bouche et sur les lèvres
  • inflammation des tissus des paupières et du blanc des yeux
  • inflammation du foie

Si ces problèmes se produisent, contactez immédiatement votre médecin.

Effets secondaires

Généralités

Lors des essais cliniques, Prezista a généralement été bien toléré et efficace. Cependant, comme cela arrive avec tout traitement, des effets secondaires se sont produits, mais la plupart étaient peu fréquents et incluaient les suivants :

  • diarrhées
  • nausées
  • éruptions cutanées
  • manque d’énergie

Il importe de noter que les personnes qui s’inscrivent typiquement aux essais cliniques clés des nouveaux traitements anti-VIH, dont Prezista, sont habituellement jeunes et en relativement bonne santé. Cependant, lorsqu’un traitement est approuvé et est plus facilement accessible, il est utilisé par des populations de cliniques qui ne participent pas habituellement aux essais cliniques clés. Ces personnes sont souvent plus âgées et risquent d’éprouver d’autres problèmes de santé (comorbidités) — maladies cardiovasculaires, lésions hépatiques ou rénales, diabète de type 2, anxiété, dépression et consommation de substances — qui nécessitent la prise de médicaments. Leur expérience des effets secondaires pourrait donc différer de celle signalée lors des essais cliniques clés.

La peau

Une éruption cutanée est un effet secondaire courant des médicaments contenant du darunavir, tel que Prezista. Selon Janssen, les éruptions sont majoritairement « de sévérité légère à modérée [et apparaissent] souvent dans les quatre premières semaines de traitement et [se résolvent] pendant la continuation du traitement ».

Interactions médicamenteuses

Certains médicaments (y compris des produits sur ordonnance ou en vente libre), plantes médicinales et suppléments peuvent interférer avec l’absorption et/ou l’efficacité de Prezista. On appelle ce genre d’interférence une interaction médicamenteuse. Certains médicaments peuvent réduire le taux de Prezista dans votre sang. Cela peut rendre Prezista moins efficace et entraîner l’échec du traitement, de sorte que vos options de traitement futures seront peut-être réduites. D’autres médicaments peuvent augmenter le taux de Prezista dans votre sang, ce qui peut aggraver les effets secondaires existants ou en provoquer des nouveaux. Il est donc important de parler à votre médecin et à votre pharmacien de tous les suppléments, drogues et plantes médicinales que vous prenez.

Ce feuillet d’information n’est pas exhaustif et ne dresse qu’une liste partielle des interactions connues et potentielles avec Prezista. Parlez à votre pharmacien pour en savoir plus.

Médicaments à éviter

Janssen recommande que les personnes recevant Prezista évitent les médicaments suivants :

  • pour les problèmes de prostate : alfuzosine (Xatral)
  • pour le traitement des fréquences cardiaques anormales : amiodarone, dronédarone, lidocaïne (par injection), quinidine
  • pour réduire le risque de caillots sanguins : apixaban, rivaroxaban, ticagrélor
  • anticonvulsivants : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne
  • pour le traitement de la goutte : colchicine
  • antihistaminiques : astémizole, terfenadine
  • antibiotiques : rifampine
  • pour le traitement de la migraine et des maux de tête graves : dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, méthylergonovine
  • pour le traitement de l’infection au virus de l’hépatite C : Zepatier (elbasvir + grazoprévir)
  • pour le traitement des taux de cholestérol élevés : lovastatine, simvastatine
  • pour le traitement de l’asthme et d’autres problèmes pulmonaires : salmétérol (Advair, Advair Diskus, Serevent Diskhaler Disk, Serevent Diskus)
  • pour le traitement de la psychose : lurasidone (Latuda), pimozide
  • pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire : sildénafil (Revatio)
  • pour le traitement des problèmes de sommeil : midazolam, triazolam

Aucune interaction problématique ne se produit entre Prezista et les agents antiacides, y compris ceux contenant de l’aluminium, du calcium ou du magnésium.

Résistance et résistance croisée

Au fur et à mesure que de nouvelles copies de VIH sont générées dans le corps, le virus modifie sa structure. On appelle ces modifications des mutations; les mutations peuvent permettre au VIH de résister aux effets des médicaments antirétroviraux, ce qui signifie qu’ils cesseront d’agir pour vous.

Pour réduire le risque de développer une résistance aux médicaments, il faut prendre les médicaments anti-VIH tous les jours en respectant à la lettre la posologie et les directives du médecin. Si vous retardez ou manquez vos prises de médicaments, ou si vous ne les prenez pas selon les instructions de votre médecin, le taux sanguin de dorunavir risque de trop baisser. Dans pareil cas, votre VIH pourrait devenir résistant au médicament. Si vous avez de la difficulté à prendre vos médicaments de façon régulière et à suivre les instructions reçues, parlez-en à votre médecin, une infirmière ou à votre pharmacien. Ils vous donneront des conseils utiles.

Lorsque le VIH a acquis une résistance à un médicament d’une catégorie donnée, il arrive parfois qu’il devienne résistant à d’autres médicaments de la même catégorie. On parle alors de résistance croisée. N’hésitez pas à parler à votre médecin de vos options de traitement actuelles et futures. Pour aider à déterminer vos options, votre médecin pourra faire analyser un échantillon de votre sang pour déceler d’éventuelles résistances médicamenteuses.

Posologie

Prezista est habituellement offert en comprimés de forme ovale dont les doses et les couleurs varient. La dose habituelle recommandée aux adultes est un comprimé rose de 800 mg avec de la nourriture, mais le genre d’aliment n’a pas d’importance. On doit prendre Prezista avec de la nourriture pour qu’il soit absorbé. Prezista doit être pris avec du ritonavir et d’autres médicaments anti-VIH. Votre médecin vous aidera à déterminer la dose et l’horaire de prise de Prezista qui vous conviennent.

Si vous oubliez de prendre une dose, voici les conseils de Janssen :

  • Si vous vous rendez compte de l’oubli dans les 12 heures suivant l’heure de votre prise habituelle de Prezista, prenez immédiatement votre comprimé avec de la nourriture. Ensuite, prenez votre prochaine dose à l’heure habituelle.
  • Si vous vous rendez compte de l’oubli plus de 12 heures après l’heure de votre prise habituelle de Prezista, ne prenez pas la dose oubliée. Attendez et prenez votre prochaine dose à l’heure habituelle avec de la nourriture.
  • Ne doublez pas votre dose (deux doses en même temps).
  • Appelez votre médecin ou pharmacien si vous n’êtes pas certain de ce qu’il faut faire.

Disponibilité

Prezista est homologué au Canada. Votre médecin peut vous renseigner davantage sur la disponibilité et le remboursement de Prezista dans votre région. CATIE a créé un module électronique intitulé Programmes fédéraux, provinciaux et territoriaux d’accès aux médicaments qui contient de l’information sur le remboursement des médicaments au Canada.

Référence

Janssen. Prezista (darunavir). Monographie de produit. 7 novembre 2018.

Auteur(s) : Hosein SR

Traduction : Boutilier A

Publié : 2019