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Vosevi est un médicament antiviral à action directe utilisé pour traiter l’hépatite C. Il s’agit d’une combinaison de trois médicaments, soit le sofosbuvir, le velpatasvir et le voxilaprévir. Ces trois médicaments sont offerts en coformulation, c’est-à-dire dans un seul comprimé. Vosevi est approuvé au Canada pour le traitement des personnes de plus de 18 ans qui ont déjà pris des antiviraux à action directe mais qui n’ont pas guéri de l’hépatite C. On prend Vosevi une fois par jour avec de la nourriture pendant 12 semaines. Vosevi provoque peu d’effets secondaires et ceux-ci sont généralement légers et temporaires, les plus courants étant les maux de tête, la fatigue, les diarrhées, les nausées, les problèmes de sommeil et le manque d’énergie et de force. Les antiviraux à action directe sont très efficaces et guérissent plus de 95 % des personnes atteintes d’hépatite C.
Vosevi est un médicament antiviral à action directe utilisé pour traiter l’hépatite C. Il s’agit d’une combinaison de trois médicaments : le sofosbuvir, un inhibiteur nucléotidique de la polymérase NS5B (protéine non structurale 5B du virus de l’hépatite C); le velpatasvir, un inhibiteur de la NS5A (protéine non structurale 5A du virus de l’hépatite C); et le voxilaprévir, un inhibiteur de la protéase.
Vosevi est approuvé au Canada pour les personnes de plus de 18 ans qui ont l’hépatite C chronique et qui vivent une des situations suivantes :
Vosevi bloque directement la capacité du virus de l’hépatite C de faire des copies de lui-même dans le foie. Le sofosbuvir empêche la reproduction du matériel génétique du virus de l’hépatite C. Le velpatasvir agit contre une protéine dont le virus a besoin. Le voxilaprévir empêche la production des éléments nécessaires à la fabrication de nouvelles particules virales. Ensemble, ces trois médicaments réduisent énormément puis mettent fin à la production de nouvelles copies du virus de l’hépatite C. Au fil du temps, ces actions permettent d’éliminer le virus de l’hépatite C du corps.
Les antiviraux à action directe sont très efficaces et guérissent plus de 95 % des personnes atteintes d’hépatite C. Vosevi fait partie de la famille des médicaments antiviraux à action directe hautement efficaces.
Quand on parle de l’hépatite C, le terme guérison est synonyme de réponse virologique soutenue (RVS). On dit qu’une personne est guérie lorsque le virus de l’hépatite C n’est plus décelable dans son sang 12 semaines après la fin du traitement.
Même si une personne guérit de l’hépatite C, elle peut être réinfectée si elle est exposée à nouveau au virus.
On prend Vosevi sous forme de comprimé une fois par jour pendant 12 semaines. Chaque comprimé est une coformulation à doses fixes contenant 400 mg de sofosbuvir, 100 mg de velpatasvir et 100 mg de voxilaprévir. On doit prendre Vosevi avec de la nourriture, mais le genre d’aliment n’a pas d’importance.
Tous les médicaments agissent le mieux lorsqu’on les prend en suivant les posologies et toutes les consignes à la lettre. Les personnes recevant Vosevi devraient prendre leurs comprimés tous les jours en suivant les instructions de leur professionnel de la santé. Il est très important de suivre le traitement jusqu’au bout pour se donner toutes les chances possibles de guérir de l’hépatite C.
Lorsqu’une personne recevant Vosevi oublie une dose et qu’il s’est écoulé moins de 18 heures depuis l’heure où elle était censée la prendre, il est important qu’elle prenne immédiatement ou dès que possible la dose oubliée. S’il s’est écoulé plus de 18 heures depuis l’heure prévue de la dose, la personne devrait sauter cette dose puis prendre la prochaine à l’heure habituelle. Il ne faut pas doubler les doses. La personne devrait poursuivre son traitement jusqu’à ce qu’elle ait pris toutes les doses prescrites.
Si une personne trouve qu’il est difficile de suivre fidèlement son traitement, il est important qu’elle en parle avec son infirmière ou médecin. On peut trouver des conseils sur l’observance thérapeutique dans la ressource de CATIE intitulée Hépatite C : Un guide détaillé.
1. Risque de réactivation du virus de l’hépatite B chez les patients co-infectés par l’hépatite C et l’hépatite B
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis recommande que toutes les personnes qui s’apprêtent à suivre un traitement par antiviraux à action directe contre l’hépatite C soient testées pour l’hépatite B avant de commencer le traitement.
Un faible nombre de cas de réactivation du virus de l’hépatite B ont été signalés lorsque des antiviraux à action directe comme Vosevi étaient utilisés pour traiter l’infection à l’hépatite C chez des personnes co-infectées par le virus de l’hépatite B. Dans certains cas, la réactivation du virus de l’hépatite B peut causer de graves complications. Les personnes qui envisagent d’utiliser Vosevi devraient parler de leur statut à l’égard de l’hépatite B avec leur médecin ou infirmière.
2. Effets cardiovasculaires
Gilead Sciences, fabricant de Vosevi, a signalé la survenue de problèmes chez certaines personnes qui prenaient le médicament cardiaque amiodarone en même temps que des médicaments contentant du sofosbuvir. Puisque Vosevi contient du sofosbuvir, Gilead recommande que ce médicament ne soit pas utilisé par les personnes recevant l’amiodarone.
3. Allaitement
Les personnes qui ont un bébé et qui prennent Vosevi devraient éviter d’allaiter. On ne sait pas si le médicament est présent dans le lait humain.
4. Personnes de moins de 18 ans
On n’a pas déterminé l’innocuité et l’efficacité de Vosevi chez les personnes âgées de moins de 18 ans.
5. Populations particulières
Les personnes qui se trouvent dans l’une des situations suivantes devraient parler à leur médecin ou infirmière pour déterminer l’options de traitement anti-hépatite C qui leur convient le mieux :
Vosevi est généralement sûr et très efficace. Toute personne qui envisage de suivre un traitement par Vosevi devrait discuter de toutes ses affections médicales avec son médecin ou infirmière.
Les effets secondaires les plus courants de Vosevi sont les suivants :
Dans la plupart des cas, ces effets secondaires sont légers ou modérés et se résorbent graduellement. Lors des essais cliniques à double insu, la fatigue et les diarrhées se sont produites aussi fréquemment chez les personnes recevant le placebo que chez les personnes recevant Vosevi.
Certains médicaments sur ordonnance, ainsi que nombre de médicaments en vente libre, de plantes médicinales, de suppléments et de drogues, peuvent interférer avec l’absorption et/ou l’efficacité de Vosevi. Lorsque cela arrive, on parle d’interaction médicamenteuse.
Certains médicaments utilisés contre d’autres maladies peuvent interagir avec Vosevi, de sorte que le taux de l’un ou l’autre des médicaments augmente ou diminue dans le corps. Un taux plus élevé peut causer de nouveaux effets secondaires ou aggraver les effets secondaires existants. En revanche, un taux diminué risque de compromettre l’efficacité du traitement en question.
Il est important de discuter de tous les médicaments, suppléments, plantes médicinales et drogues que l’on prend avec son médecin, infirmière ou pharmacien. Si une personne a plus d’un médecin ou pharmacien, il est possible que des interactions médicamenteuses passent inaperçues. Il peut être utile de fréquenter la même pharmacie pour faire exécuter toutes ses ordonnances.
Ce feuillet d’information n’est pas exhaustif et n’inclut qu’une liste partielle des interactions médicamenteuses connues ou possibles avec Vosevi. Parlez à un pharmacien pour en savoir plus.
Les médicaments suivants sont contre-indiqués (ne devraient pas être utilisés) lorsque Vosevi est utilisé :
Le fabricant déconseille l’utilisation de Vosevi avec les médicaments et suppléments suivants :
Lorsque Vosevi est utilisé avec les médicaments suivants, il y a un risque d’interactions médicamenteuses importantes :
Vosevi, fabriqué par Gilead Sciences, a été approuvé par Santé Canada et est disponible dans ce pays. Les pharmaciens sont une bonne source de renseignements sur le remboursement de Vosevi en vertu des régimes d’assurance maladie publics et privés.
La section « La couverture de frais dans votre région » de la ressource de CATIE intitulée Hépatite C : Un guide détaillé contient des renseignements sur le remboursement des médicaments dans les provinces et territoires du Canada.
Remerciement
Nous remercions le Dr Sergio Borgia, M.Sc., M.D., FRCPC, pour l’expertise prêtée à la révision de ce document.
Référence
Gilead Sciences. Vosevi (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir). Monographie de produit. 26 juin 2019.
Auteur(s) : Kushner R.
Traduction : Boutilier A.
Publié : 2019