Maviret (glécaprévir + pibrentasvir)

Sommaire

Maviret est un médicament antiviral à action directe utilisé pour traiter l’hépatite C. Il s’agit d’une combinaison de deux médicaments, soit le glécaprévir et le pibrentasvir. Ces deux médicaments sont offerts en coformulation, c’est-à-dire dans un seul comprimé; on prend trois comprimés de Maviret une fois par jour. Maviret est approuvé au Canada pour le traitement de l’hépatite C chronique chez les personnes qui sont âgées de plus de 12 ans qui ont n’importe quel génotype du virus de l’hépatite C (VHC). Maviret est également approuvé au Canada pour les personnes de plus de 12 ans qui ont déjà pris certains antiviraux à action directe mais qui n’ont pas guéri de l’hépatite C. Maviret est sans danger pour les personnes souffrant d’insuffisance rénale chronique, quel qu’en soit le stade. On prend Maviret avec de la nourriture pendant huit, 12 ou 16 semaines. Maviret provoque peu d’effets secondaires et ceux-ci sont généralement légers et temporaires, les plus courants étant la fatigue et les maux de tête. Les antiviraux à action directe sont très efficaces et guérissent plus de 95 % des personnes atteintes d’hépatite C.

Qu’est-ce que Maviret?

Maviret est un médicament antiviral à action directe utilisé pour traiter l’hépatite C. Il s’agit d’une combinaison de deux antiviraux à action directe : le glécaprévir, un inhibiteur de la protéase; et le pibrentasvir, un inhibiteur de la NS5A (protéine non structurale 5A du virus de l’hépatite C).

Maviret est approuvé au Canada pour le traitement de l’hépatite C chronique chez les personnes qui sont âgées de plus de 12 ans qui ont n’importe quel génotype du VHC.

Maviret est également approuvé au Canada pour les personnes de plus de 12 ans qui ont déjà pris certains antiviraux à action directe mais qui n’ont pas guéri de l’hépatite C. Cela inclut les situations suivantes :

• les personnes porteuses de n’importe quel génotype du virus qui ont pris des antiviraux à action directe sans un genre de médicament appelé inhibiteur de la protéase NS3/4A ou un inhibiteur de la NS5A, et qui n’ont pas guéri de l’hépatite C
• les personnes porteuses du génotype 1 du virus qui ont pris des antiviraux à action directe avec un genre de médicament appelé inhibiteur de la NS5A ou encore un inhibiteur de la protéase NS3/4A (mais pas les deux), et qui n’ont pas guéri de l’hépatite C

Les exemples d’inhibiteurs de la NS5A incluent le daclatasvir, le lédipasvir, l’elbasvir, l’ombitasvir, le velpatasvir et le pibrentasvir. Les exemples d’inhibiteurs de la NS3/4A incluent l’asunaprévir, le grazoprévir, le paritaprévir, le siméprévir, le glécaprevir et le voxilaprévir.

Maviret est sans danger pour les personnes souffrant d’insuffisance rénale chronique, quel qu’en soit le stade.

Comment Maviret agit-il?

Maviret bloque directement la capacité du virus de l’hépatite C de faire des copies de lui-même dans le foie. Le glécaprévir empêche la production des morceaux nécessaires à la fabrication de nouvelles particules virales, alors que le pibrentasvir agit contre une protéine dont le virus a besoin. Ensemble, ces deux médicaments réduisent énormément la production de nouvelles copies du virus de l’hépatite C, puis y mettent fin. Au fil du temps, ces actions permettent d’éliminer le virus de l’hépatite C du corps.

Maviret peut-il guérir les personnes atteintes d’hépatite C?

Les antiviraux à action directe sont très efficaces et guérissent plus de 95 % des personnes atteintes d’hépatite C. Maviret fait partie de la famille des médicaments antiviraux à action directe hautement efficaces.

Quand on parle de l’hépatite C, le terme guérison est synonyme de réponse virologique soutenue (RVS). On dit qu’une personne est guérie lorsque le virus de l’hépatite C n’est plus décelable dans son sang 12 semaines après la fin du traitement.

Même si une personne guérit de l’hépatite C, elle peut être réinfectée si elle est exposée à nouveau au virus.

Comment les personnes atteintes d’hépatite C utilisent-elles Maviret?

On prend Maviret sous forme de trois comprimés une fois par jour pendant huit, 12 ou 16 semaines. La durée du traitement dépend de plusieurs facteurs, dont la présence ou l’absence de lésions hépatiques graves, le génotype viral et les traitements antérieurs. En général, une personne qui n’a jamais suivi de traitement et qui n’a pas la cirrhose prend Maviret pendant huit semaines; si la cirrhose est présente, le traitement dure habituellement 12 semaines.

Chaque comprimé est une coformulation à doses fixes qui contient 100 de glécaprévir et 40 mg de pibrentasvir (dose totale quotidienne : 300 mg de glécaprévir et 120 mg de pibrentasvir).

On doit prendre Maviret avec de la nourriture, mais le genre d’aliment n’a pas d’importance.

Dans quelle mesure est-il important de suivre fidèlement le traitement (observance thérapeutique)?

Tous les médicaments agissent le mieux lorsqu’on les prend en suivant les posologies et toutes les consignes à la lettre. Les personnes recevant Maviret devraient prendre leurs comprimés tous les jours en suivant les instructions de leur professionnel de la santé. Il est très important de suivre le traitement jusqu’au bout pour se donner toutes les chances possibles de guérir de l’hépatite C.

Que faire si des doses sont oubliées?

Lorsqu’une personne recevant Maviret oublie une dose et qu’il s’est écoulé moins de 18 heures depuis l’heure où elle était censée la prendre, il est important qu’elle prenne immédiatement ou dès que possible la dose oubliée. S’il s’est écoulé plus de 18 heures depuis l’heure prévue de la dose, la personne devrait sauter cette dose puis prendre la prochaine à l’heure habituelle. Il ne faut pas doubler les doses. La personne devrait poursuivre son traitement jusqu’à ce qu’elle ait pris toutes les doses prescrites.

Si une personne trouve qu’il est difficile de suivre fidèlement son traitement, il est important qu’elle en parle avec son infirmière ou médecin. On peut trouver des conseils sur l’observance thérapeutique dans la ressource de CATIE intitulée Hépatite C : Un guide détaillé.

Mises en garde

1. Risque de réactivation du virus de l’hépatite B chez les patients co-infectés par l’hépatite C et l’hépatite B

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis recommande que toutes les personnes qui s’apprêtent à suivre un traitement par antiviraux à action directe contre l’hépatite C soient testées pour l’hépatite B avant de commencer le traitement.

Un faible nombre de cas de réactivation du virus de l’hépatite B ont été signalés lorsque des antiviraux à action directe comme Maviret étaient utilisés pour traiter l’infection à l’hépatite C chez des personnes co-infectées par le virus de l’hépatite B. Dans certains cas, la réactivation du virus de l’hépatite B peut causer de graves complications. Les personnes qui envisagent d’utiliser Maviret devraient parler de leur statut à l’égard de l’hépatite B avec leur médecin ou infirmière.

2. Allaitement

Les personnes qui ont un bébé et qui prennent Maviret devraient éviter d’allaiter. On ne sait pas si le médicament est présent dans le lait humain.

3. Enfants de moins de 12 ans

On n’a pas encore déterminé l’innocuité et l’efficacité de Maviret pour les personnes âgées de moins de 12 ans.4.

4. Populations particulières

Les personnes qui se trouvent dans l’une des situations suivantes devraient parler à leur médecin ou infirmière pour déterminer l’option de traitement anti-hépatite C qui leur convient le mieux :

• graves lésions hépatiques, tel un score Child-Pugh B ou C indiquant la cirrhose
• grossesse en cours ou prévue pendant un traitement contre l’hépatite C
• problèmes de foie autres que l’hépatite C
• greffe de foie ou de rein antérieure
• co-infection à l’hépatite B
• co-infection au VIH
• intolérance au galactose (sucre du lait), une affection héréditaire rare

Maviret est généralement sûr et très efficace. Toute personne qui envisage de suivre un traitement par Maviret devrait discuter de toutes ses affections médicales avec son médecin ou infirmière.

Effets secondaires

Les effets secondaires les plus courants de Maviret sont les suivants :

• maux de tête
• fatigue (asthénie)
• diarrhées
• nausées
• éruptions cutanées ou démangeaisons de la peau (prurit)

Chez les personnes atteintes d’insuffisance rénale chronique grave, y compris celles sous dialyse, les effets secondaires peuvent également inclure des problèmes de sommeil et des étourdissements.

Dans la plupart des cas, les effets secondaires sont légers ou modérés et se résorbent graduellement.

Interactions médicamenteuses

Certains médicaments sur ordonnance, ainsi que nombre de médicaments en vente libre, de plantes médicinales, de suppléments et de drogues, peuvent interférer avec l’absorption et/ou l’efficacité de Maviret. Lorsque cela arrive, on parle d’interaction médicamenteuse.

Certains médicaments utilisés contre d’autres maladies peuvent interagir avec Maviret, de sorte que le taux de l’un ou l’autre des médicaments augmente ou diminue dans le corps. Un taux plus élevé peut causer de nouveaux effets secondaires ou aggraver les effets secondaires existants. En revanche, un taux diminué risque de compromettre l’efficacité du traitement en question.

Il est important de discuter de tous les médicaments, suppléments, plantes médicinales et drogues que l’on prend avec son médecin, infirmière ou pharmacien. Si une personne a plus d’un médecin ou pharmacien, il est possible que des interactions médicamenteuses passent inaperçues. Il peut être utile de fréquenter la même pharmacie pour faire exécuter toutes ses ordonnances.

Ce feuillet d’information n’est pas exhaustif et n’inclut qu’une liste partielle des interactions médicamenteuses connues ou possibles avec Maviret. Parlez à un pharmacien pour en savoir plus.

Les médicaments suivants sont contre-indiqués (ne devraient pas être utilisés) lorsque Maviret est utilisé :

• médicament anticoagulant : dabigatran etexilate (Pradaxa)
• médicament contre la tuberculose : rifampine
• médicaments anti-VIH contenant de l’atazanavir (Reyataz)
• contraceptifs oraux (pilules anticonceptionnelles) contenant des médicaments à base d’éthinyl estradiol
• médicaments pour réduire le cholestérol : atorvastatine et simvastatine

Le fabricant déconseille l’utilisation de Maviret avec les médicaments suivants :

• médicaments anticonvulsivants : carbamazépine (Tegretol), phénobarbital, oxcarbazépine (Trileptal) et phénytoïne (Dilantin)
• toute plante médicinale, surtout celles utilisées contre la dépression : millepertuis (Hypericum perforatum) ou ses ingrédients actifs hyperforine ou hypéricine
• médicaments anti-VIH contenant de l’éfavirenz (Sustiva et dans Atripla), du lopinavir/ritonavir (Kaletra) ou la combinaison ritonavir + darunavir
• médicament pour réduire le cholestérol : lovastatine
• médicament immunosuppresseur donné aux greffés d’organes : cyclosporine à raison de plus de 100 mg par jour

Lorsque Maviret est utilisé avec les médicaments suivants, il y a un risque d’interactions médicamenteuses importantes :

• médicament cardiaque : digoxine (Lanoxin, Toloxin)
• médicaments pour réduire le cholestérol : pravastatine (Pravachol, Selektine) et rosuvastatine (Crestor)
• médicament immunosuppresseur donné aux greffés d’organes : tacrolimus (Prograf, Advagraf, Protopic)
• médicaments contre l’indigestion, les brûlures d’estomac ou les ulcères : nizatidine (Axid), famotidine (Pepcid AC, Peptic Guard), ranitidine (Zantac), ésoméprazole (Nexium), lansoprazole (Prevacid), oméprazole (Losec) et pantoprazole (Pantoloc)
• médicament antagoniste de la vitamine K pour réduire la coagulation : warfarine (Coumadin)

Accessibilité

Maviret, fabriqué par Abbvie, a été approuvé par Santé Canada et est disponible dans ce pays. Les pharmaciens sont une bonne source de renseignements sur le remboursement de Maviret en vertu des régimes d’assurance maladie publics et privés.

La section « La couverture de frais dans votre région » de la ressource de CATIE intitulée Hépatite C : Un guide détaillé contient des renseignements sur le remboursement des médicaments dans les provinces et territoires du Canada.

Remerciement

Nous remercions Curtis Cooper, M.D., FRCPC, pour l’expertise prêtée à la révision de ce document.

Référence

Abbvie. Maviret (glécaprévir/pibrentasvir). Monographie de produit. 25 juin 2019.