Harvoni (lédipasvir + sofosbuvir)

Sommaire

Harvoni est un médicament antiviral à action directe utilisé pour traiter l’hépatite C. Il s’agit d’une combinaison de deux médicaments, soit le sofosbuvir et le lédipasvir. Ces deux médicaments sont offerts sous forme de coformulation, c’est-à-dire dans un seul comprimé. Harvoni est approuvé au Canada pour le traitement de l’hépatite C chronique chez les personnes de plus de 18 ans qui ont le génotype 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 du virus de l’hépatite C (VHC). Les recommandations concernant son usage dépendent du génotype. Harvoni est également approuvé pour le traitement de l’hépatite C chronique chez les enfants de 12 ans ou plus qui ont le génotype 1 du virus. On prend le médicament une fois par jour avec ou sans nourriture pendant huit, 12 ou 24 semaines. Harvoni provoque peu d’effets secondaires et ceux-ci sont généralement légers et temporaires, les plus courants étant la fatigue et les maux de tête. Les antiviraux à action directe sont très efficaces et guérissent plus de 95 % des personnes atteintes d’hépatite C.

Qu’est-ce que Harvoni?

Harvoni est un médicament antiviral à action directe utilisé pour traiter l’hépatite C. Il s’agit d’une combinaison de deux antiviraux à action directe : le sofosbuvir, un inhibiteur nucléotidique de la polymérase NS5B (protéine non structurale 5B du virus de l’hépatite C); et le lédipasvir, un inhibiteur de la NS5A (protéine non structurale 5A du virus de l’hépatite C).

Harvoni est approuvé au Canada pour le traitement de l’hépatite C chronique chez les personnes de plus de 18 ans qui ont le génotype 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 du virus de l’hépatite C. Les recommandations concernant son usage dépendent du génotype. Harvoni est également approuvé pour le traitement de l’hépatite C chronique chez les enfants de 12 ans ou plus qui ont le génotype 1 du virus.

Comment Harvoni agit-il?

Harvoni bloque directement la capacité du virus de l’hépatite C de faire des copies de lui-même dans le foie. Le sofosbuvir empêche la reproduction du matériel génétique du virus de l’hépatite C, et le lédipasvir agit contre une protéine dont le virus a besoin. Ensemble, ces deux médicaments réduisent énormément la production de nouvelles copies du virus de l’hépatite C, puis y mettent fin. Au fil du temps, ces actions permettent d’éliminer le virus de l’hépatite C du corps.

Harvoni peut-il guérir les personnes atteintes d’hépatite C?

Les antiviraux à action directe sont très efficaces et guérissent plus de 95 % des personnes atteintes d’hépatite C. Harvoni fait partie de la famille des médicaments antiviraux à action directe hautement efficaces.

Quand on parle de l’hépatite C, le terme guérison est synonyme de réponse virologique soutenue (RVS). On dit qu’une personne est guérie lorsque le virus de l’hépatite C n’est plus décelable dans son sang 12 semaines après la fin du traitement.

Même si une personne guérit de l’hépatite C, elle peut être réinfectée si elle est exposée à nouveau au virus.

Comment les personnes atteintes d’hépatite C utilisent-elles Harvoni?

On prend Harvoni sous forme de comprimé une fois par jour pendant huit, 12 ou 24 semaines. La durée du traitement dépend de plusieurs facteurs, dont le génotype viral, les traitements antérieurs et la présence ou l’absence de lésions hépatiques graves. Le traitement dure habituellement 12 semaines. Les personnes qui n’ont jamais été traitées, qui n’ont pas la cirrhose et qui ont une charge virale en VHC de moins de 6 millions d’UI/ml pourraient suivre le traitement pendant huit semaines seulement.

Chaque comprimé de Harvoni est une coformulation à doses fixes contenant 400 mg de sofosbuvir et 90 mg de lédipasvir. On peut prendre Harvoni avec ou sans nourriture.

Il est possible que les personnes atteintes de certains génotypes viraux ou de lésions hépatiques graves doivent prendre Harvoni en combinaison avec la ribavirine. Celle-ci est un autre genre de médicament antiviral, mais ne fait pas partie des antiviraux à action directe. On peut trouver de l’information sur la ribavirine dans un autre feuillet d’information.

Dans quelle mesure est-il important de suivre fidèlement le traitement (observance thérapeutique)?

Tous les médicaments agissent le mieux lorsqu’on les prend en suivant les posologies et toutes les consignes à la lettre. Les personnes recevant Harvoni doivent prendre leurs comprimés tous les jours en suivant les instructions de leur professionnel de la santé. Il est très important de suivre le traitement jusqu’au bout pour se donner toutes les chances possibles de guérir de l’hépatite C.

Que faire si des doses sont oubliées?

Lorsqu’une personne recevant Harvoni oublie une dose et qu’il s’est écoulé moins de 18 heures depuis l’heure où elle était censée la prendre, il est important qu’elle prenne immédiatement ou dès que possible la dose oubliée. S’il s’est écoulé plus de 18 heures depuis l’heure prévue de la dose, la personne devrait sauter cette dose puis prendre la prochaine à l’heure habituelle. Il ne faut pas doubler les doses. La personne devrait poursuivre son traitement jusqu’à ce qu’elle ait pris toutes les doses prescrites.

Si une personne trouve qu’il est difficile de suivre fidèlement son traitement, il est important qu’elle en parle avec son infirmière ou son médecin. On peut trouver des conseils sur l’observance thérapeutique dans la ressource de CATIE intitulée Hépatite C : Un guide détaillé.

Mises en garde

1. Risque de réactivation du virus de l’hépatite B chez les patients co-infectés par l’hépatite C et l’hépatite B

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis recommande que toutes les personnes qui s’apprêtent à suivre un traitement par antiviraux à action directe contre l’hépatite C soient testées pour l’hépatite B avant de commencer le traitement.

Un faible nombre de cas de réactivation du virus de l’hépatite B ont été signalés lorsque des antiviraux à action directe comme Harvoni étaient utilisés pour traiter l’infection à l’hépatite C chez des personnes co-infectées par le virus de l’hépatite B. Dans certains cas, la réactivation du virus de l’hépatite B peut causer de graves complications. Les personnes qui envisagent d’utiliser Harvoni devraient parler de leur statut à l’égard de l’hépatite B avec leur médecin ou infirmière.

2.Effets cardiovasculaires

Gilead Sciences, fabricant de Harvoni, a signalé la survenue de problèmes chez certaines personnes qui prenaient le médicament cardiaque amiodarone en même temps que des médicaments contenant du sofosbuvir. Puisque Harvoni contient du sofosbuvir, Gilead recommande que ce médicament ne soit pas utilisé par les personnes recevant l’amiodarone.

3. Allaitement

Les personnes qui ont un bébé et qui prennent Harvoni devraient éviter d’allaiter. On ne sait pas si le médicament est présent dans le lait humain.

4. Personnes âgées de 12 à 18 ans n’ayant pas le génotype 1 et tous les enfants de moins de 12 ans

On n’a pas déterminé l’efficacité de Harvoni chez les personnes âgées de 12 à 18 ans qui sont infectées par un génotype du virus de l’hépatite C autre que le génotype 1. On n’a pas non plus déterminé l’innocuité et l’efficacité de Harvoni pour les enfants âgés de moins de 12 ans.

5.Populations particulières

Les personnes qui se trouvent dans l’une des situations suivantes devraient parler à leur médecin ou infirmière pour déterminer l’option de traitement anti-hépatite C qui leur convient le mieux :

  • grossesse en cours ou prévue pendant un traitement contre l’hépatite C
  • problèmes de foie autres que l’hépatite C
  • greffe de foie
  • lésions rénales graves ou dialyse en cours
  • co-infection à l’hépatite B
  • co-infection au VIH
  • intolérance au galactose (sucre du lait), une affection héréditaire rare

Harvoni est généralement sûr et très efficace. Toute personne qui envisage de suivre un traitement par Harvoni devrait discuter de toutes ses affections médicales avec son médecin ou infirmière.

Effets secondaires

Les effets secondaires les plus courants de Harvoni sont les suivants :

  • fatigue (asthénie)
  • maux de tête

Dans la plupart des cas, ces effets secondaires sont légers ou modérés et se résorbent graduellement.

Interactions médicamenteuses

Certains médicaments sur ordonnance, ainsi que nombre de médicaments en vente libre, de plantes médicinales, de suppléments et de drogues, peuvent interférer avec l’absorption et/ou l’efficacité de Harvoni. Lorsque cela arrive, on parle d’interaction médicamenteuse.

Certains médicaments utilisés contre d’autres maladies peuvent interagir avec Harvoni, de sorte que le taux de l’un ou l’autre des médicaments augmente ou diminue dans le corps. Un taux plus élevé peut causer de nouveaux effets secondaires ou aggraver les effets secondaires existants. En revanche, un taux diminué risque de compromettre l’efficacité du traitement en question.

Il est important de discuter de tous les médicaments, suppléments, plantes médicinales et drogues que l’on prend avec son médecin, infirmière ou pharmacien. Si une personne a plus d’un médecin ou pharmacien, il est possible que des interactions médicamenteuses passent inaperçues. Il peut être utile de fréquenter la même pharmacie pour faire exécuter toutes ses ordonnances.

Ce feuillet d’information n’est pas exhaustif et n’inclut qu’une liste partielle des interactions médicamenteuses connues ou possibles avec Harvoni. Parlez à un pharmacien pour en savoir plus.

Le fabricant de Harvoni déconseille l’utilisation de ce dernier avec les médicaments et suppléments médicinaux suivants :

  • médicament contre les arythmies cardiaques : amiodarone
  • médicaments anticonvulsivants : carbamazépine (Tegretol), phénobarbital, et phénytoïne (Dilantin)
  • médicaments contre la tuberculose : rifampine
  • médicament anti-VIH : tipranavir (Aptivus) + ritonavir (Norvir)
  • médicament anti-hépatite C : siméprévir (Galexos)
  • médicament contre le cholestérol : rosuvastatine (Crestor)
  • toute plante médicinale, surtout celles utilisées contre la dépression : millepertuis (Hypericum perforatum) ou ses ingrédients actifs hyperforine ou hypéricine

Lorsque Harvoni est utilisé avec les médicaments suivants, il y a un risque d’interactions médicamenteuses importantes :

  • antiacides ou médicaments tamponnés : Tums, lait de magnésie, suppléments de calcium
  • médicaments contre l’indigestion, les brûlures d’estomac ou les ulcères : nizatidine (Axid), famotidine (Pepcid AC, Peptic Guard), ranitidine (Zantac), ésoméprazole (Nexium), lansoprazole (Prevacid), oméprazole (Losec), pantoprazole (Pantoloc), rabéprazole (Aciphex) et cimétidine (Tagamet)
  • médicament cardiaque : digoxine (Lanoxin, Toloxin)

Accessibilité

Harvoni, fabriqué par Gilead Sciences, a été approuvé par Santé Canada et est disponible dans ce pays. Les pharmaciens sont une bonne source de renseignements sur le remboursement de Harvoni en vertu des régimes d’assurance maladie publics et privés.

La section « La couverture de frais dans votre région » de la ressource de CATIE intitulée Hépatite C : Un guide détaillé contient des renseignements sur le remboursement des médicaments dans les provinces et territoires du Canada.

Remerciement

Nous remercions Curtis Cooper, M.D., FRCPC, pour l’expertise prêtée à la révision de ce document.

Référence

Gilead Sciences. Harvoni (lédipasvir/sofosbuvir). Monographie de produit. 27 juin 2019.

Auteur(s) : Kushner R

Traduction : Boutilier A

Publié : 2019