- Le Canada vient d’approuver une formulation injectable à longue durée d’action du lénacapavir pour prévenir le VIH
- Ce médicament a réduit très efficacement le risque de VIH lors des essais cliniques
- Yeytuo s’est révélé supérieur aux prophylaxies à prise quotidienne par voie orale et était généralement bien toléré lors des essais
Une formulation injectable à longue durée d’action du médicament anti-VIH lénacapavir vient d’être approuvée pour la prévention du VIH au Canada. Lors d’essais cliniques bien conçus, le lénacapavir à longue durée d’action s’est révélé un moyen très efficace (plus de 99,9 %) de réduire le risque d’infection par le VIH. Ce médicament s’est également montré supérieur à la bithérapie orale quotidienne ténofovir DF + FTC (association vendue sous le nom de marque Truvada et en versions génériques). Cette supériorité est partiellement attribuable aux exigences plus légères associées à l’observance thérapeutique (deux injections tous les six mois au lieu de la prise de comprimés tous les jours).
Le lénacapavir est fabriqué par la compagnie Gilead Sciences. Cette formulation préventive à longue durée d’action du lénacapavir porte le nom de Yeytuo au Canada et dans l’Union européenne; le médicament s’appelle Yeztugo aux États-Unis.
Prévention du VIH – PrEP
Lorsqu’une personne reçoit des médicaments pour prévenir l’infection par le VIH avant d’être exposée potentiellement au virus, on dit qu’elle suit une prophylaxie pré-exposition (PrEP). Yeytuo est la deuxième formulation de PrEP à longue durée d’action dont la grande efficacité a été montrée. La première fut un médicament appelé Apretude (cabotégravir) au Canada.
Au Canada, Yeytuo est approuvé pour « les adultes et les adolescent·e·s à risque pesant 35 kg ou plus ».
Lorsque les injections de Yeytuo seront offertes au Canada, Gilead Sciences recommande que les professionnel·le·s de la santé conseillent leurs patient·e·s à qui ce produit convient sur le plan médical concernant l’importance de retourner à leur clinique pour se faire injecter tous les six mois et d’adopter « des pratiques sexuelles plus sécuritaires afin de réduire le risque de maladies transmissibles sexuellement ».
Avant, pendant et après l’amorce de la PrEP par Yeytuo
Dépistage du VIH et d’ITS
Yeytuo a été formulé à l’intention de personnes n’ayant pas le VIH. Gilead Sciences recommande qu’un test de dépistage du VIH soit effectué avant d’amorcer la PrEP par Yeytuo et « par la suite, de façon régulière, si cela s’avère cliniquement approprié, pendant que [les patient·e·s] reçoivent le traitement ». Gilead fait également valoir qu’« il peut être judicieux de procéder au dépistage d’autres maladies transmissibles sexuellement » avant de commencer les injections de Yeytuo.
Amorce de la PrEP
Le premier jour de la PrEP par Yeytuo, un·e professionnel·le de la santé injecte deux doses d’une solution de lénacapavir dans l’abdomen du patient ou de la patiente, juste en dessous de la peau. Cette personne prend également deux comprimés (300 mg chacun) de lénacapavir par voie orale. Le lendemain, le ou la patient·e prend deux autres comprimés de lénacapavir, avec ou sans aliments. La prise des comprimés a pour objectif de faire augmenter rapidement la concentration du médicament, de sorte qu’elle atteigne un niveau protecteur.
Continuation
Vingt-six semaines après les premières injections, le ou la patient·e doit revoir son ou sa prestataire de soins afin de recevoir une autre dose du lénacapavir injectable, soit deux injections dans l’abdomen. Les injections peuvent avoir lieu dans les deux semaines précédant ou suivant cette cible de 26 semaines.
Injections manquées
Si le ou la patient·e rate un rendez-vous pour une injection, Gilead Sciences conseille aux prestataires de soins de faire « une réévaluation clinique afin de s’assurer que la reprise de Yeytuo reste appropriée et que la personne continue d’avoir une sérologie VIH-1 négative ».
Si des rendez-vous pour se faire injecter sont manqués, on court le risque que les concentrations de lénacapavir tombent sous les niveaux protecteurs.
Gilead recommande que « s’il est anticipé qu’une visite d’administration à 6 mois sera retardée de plus de 2 semaines, les comprimés de YEYTUO peuvent être utilisés comme relais oral sur une base intérimaire (jusqu’à 6 mois si nécessaire), jusqu’à ce que les injections reprennent ».
Ce recours aux comprimés de Yeytuo permet de maintenir la concentration de lénacapavir dans le sang, mais les patient·e·s doivent finir par recommencer les injections afin de se protéger contre le VIH.
Effets secondaires
Effets secondaires généraux
Lors d’essais cliniques menés auprès de plusieurs milliers de personnes, Yeytuo a été bien toléré. Certain·e·s participant·e·s (entre 2 et 7 %, selon l’étude) se sont plaint·e·s de maux de tête, mais cet effet secondaire a d’ordinaire été léger ou modéré et temporaire.
Effets secondaires liés aux injections
Les effets secondaires les plus courants lors des essais cliniques se produisaient aux sites des injections de lénacapavir; 76 % des participant·e·s en ont signalé. Voici une liste des réactions en question :
- douleur
- rougeur
- enflure
- ecchymoses
- démangeaisons
- sensation de chaleur
Ces effets secondaires ont généralement été légers ou modérés et temporaires.
Après les injections de Yeytuo, un petit dépôt de solution se forme sous la peau puis celle-ci est libérée graduellement sur une période de plusieurs mois. Il arrive parfois qu’une petite bosse apparaisse aux sites des injections; cette réaction est normale et finit par se résorber. Dans certains cas, des participant·e·s aux essais cliniques ont présenté des nodules aux sites des injections, lesquels ont également fini par se résorber. Ces nodules contenaient du lénacapavir.
Lénacapavir pour le traitement du VIH
Une formulation à longue durée d’action du lénacapavir a également été mise au point et approuvée pour le traitement du VIH; elle se vend sous le nom de Sunlenca. Rappelons toutefois que les personnes séropositives sous traitement doivent prendre le lénacapavir en association avec d’autres médicaments contre le VIH.
Accès
Gilead Sciences a entamé des négociations sur la couverture de Yeytuo avec des compagnies d’assurances privées. On s’attend à ce que celles-ci acceptent de payer le médicament plus tard en 2026.
Les provinces, les territoires et le gouvernement fédéral du Canada tiennent des listes des médicaments qu’ils acceptent de couvrir. On appelle celles-ci les listes de médicaments assurés. Gilead est en train de négocier le prix de Yeytuo avec les ministères de la Santé fédéral, provinciaux et territoriaux. Si les gouvernements ont les moyens de payer le prix demandé, ils accepteront de couvrir le médicament. Or, comme les gouvernements sont à court d’argent, ils mènent des négociations serrées pour obtenir un prix abordable, et ces négociations peuvent donc durer longtemps, soit une année ou plus.
Lorsque le lénacapavir sera ajouté à la liste de médicaments assurés de votre région, votre pharmacien·ne en sera tenu·e au courant.
CATIE est en train de préparer un feuillet d’information sur Yeytuo.
—Sean R. Hosein
RÉFÉRENCES :
- Gilead Sciences. Yeytuo—lénacapavir pour injection et en comprimés. Monographie de produit. 9 avril 2026.
- Kelley CF, Acevedo-Quiñones M, Agwu AL et al. Twice-yearly lenacapavir for HIV prevention in men and gender-diverse persons. New England Journal of Medicine. 2025 Apr 3;392(13):1261-1276.
- Bekker LG, Das M, Abdool Karim Q et al. Twice-yearly lenacapavir or daily F/TAF for HIV prevention in cisgender women. New England Journal of Medicine. 2024 Oct 3;391(13):1179-1192.
- Ogbuagu O, Segal-Maurer S, Ratanasuwan W et al. Efficacy and safety of the novel capsid inhibitor lenacapavir to treat multidrug-resistant HIV: week 52 results of a phase 2/3 trial. Lancet HIV. 2023 Aug;10(8):e497-e505.
- Patel RR, Hoover KW, Lale A et al. Clinical recommendation for the use of injectable lenacapavir as HIV preexposure prophylaxis – United States, 2025. Morbidity and Mortality Weekly Report. 2025 Sep 18;74(35):541-549.
- van Zyl G, Prochazka M, Schmidt HA et al. Lenacapavir-associated drug resistance: implications for scaling up long-acting HIV pre-exposure prophylaxis. Lancet HIV. 2025 Oct;12(10):e732-e736.