Le sofosbuvir (Sovaldi)

Sommaire

Le sofosbuvir est un médicament utilisé pour le traitement de l’hépatite C. Il est prescrit en combinaison avec d’autres médicaments pour guérir les personnes atteintes du virus de l’hépatite C (VHC). Le sofosbuvir se prend en une seule dose quotidienne de 400 mg. Il n’est pas nécessaire de le prendre avec de la nourriture. Jusqu’à présent, le sofosbuvir semble provoquer peu d’effets secondaires. Les effets secondaires courants des traitements incluant le sofosbuvir sont attribuables aux autres médicaments faisant partie des régimes. Le traitement de l’hépatite C peut guérir les personnes atteintes de cette maladie, mais il est possible de se faire infecter de nouveau.

Qu’est-ce que le sofosbuvir?

Le sofosbuvir est un médicament utilisé pour le traitement de l’hépatite C. Il est vendu sous le nom de marque Sovaldi. Le sofosbuvir est utilisé en combinaison avec d’autres médicaments pour guérir les personnes porteuses du virus de l’hépatite C.

Comment le sofosbuvir agit-il?

L’hépatite C est une maladie du foie qui est causée par un virus. Un virus est un microbe minuscule qui fait des copies de lui-même grâce à un processus appelé réplication. Il existe au moins six souches différentes du virus de l’hépatite C; un autre mot pour souche est génotype.

Le sofosbuvir est un médicament antiviral à action directe (AAD). Les AAD sont un groupe de médicaments qui s’attaquent directement aux virus, dont celui de l’hépatite C, afin de les empêcher de faire des copies d’eux-mêmes.

Le sofosbuvir est un genre d’AAD appelé inhibiteur nucléotidique de la polymérase. Il interfère avec la reproduction du matériel génétique du virus de l’hépatite C, de sorte que la production de nouveaux virus s’arrête.

Le traitement de l’hépatite C peut guérir les personnes atteintes de cette maladie, mais il est possible de se faire infecter de nouveau.

Comment les personnes utilisent-elles le sofosbuvir?

Le sofosbuvir se prend sous forme de pilule à raison de 400 mg une fois par jour. Il doit être utilisé en combinaison avec au moins un autre médicament contre l’hépatite C. À l’heure actuelle au Canada, le sofosbuvir est approuvé pour l’usage avec soit le peg-interféron et la ribavirine soit la ribavirine seule. La combinaison prescrite dépend du génotype dont le patient est porteur. Il n’est pas nécessaire de prendre le sofosbuvir avec de la nourriture.

Le sofosbuvir est approuvé au Canada pour le traitement des génotypes 1, 2, 3 ou 4 du virus de l’hépatite C chez les personnes de 18 ans ou plus.

Combien de temps le traitement dure-t-il?

Génotype du VHC

Combinaison

Durée du traitement

génotype 1 ou 4

sofosbuvir + peg-interféron + ribavirine

12 semaines

génotype 2

sofosbuvir + ribavirine

12 semaines

génotype 3

sofosbuvir + ribavirine

16 semaines, parfois jusqu’à 24 semaines

Observance thérapeutique

Tous les médicaments agissent le mieux lorsqu’on les prend en suivant les prescriptions à la lettre. Cela consiste à prendre la bonne dose des médicaments à l’heure indiquée et pour toute la durée du traitement. Les doses manquées ou l’arrêt de la médication peuvent compromettre l’efficacité du traitement et réduire les chances de guérir.

Le virus de l’hépatite C peut acquérir une résistance à certains médicaments si les prescriptions et autres consignes ne sont pas respectées. Si cela arrive, les médicaments en question perdront leur efficacité contre le virus et ne pourront être utilisés pour traiter cette infection. (Voir la section sur la résistance pour en savoir plus sur le cas du sofosbuvir.)

Que faire si vous avez oublié de prendre vos médicaments?

Si vous avez oublié de prendre une dose de sofosbuvir, prenez-la dès que possible après vous en être rendu compte. Toutefois, si l’heure de votre prochaine dose de sofosbuvir est proche, attendez et prenez votre pilule à l’heure habituelle. Ne doublez jamais votre dose.

Si vous trouvez que vous êtes incapable de prendre vos médicaments en suivant les prescriptions à la lettre, parlez-en à votre médecin ou infirmier. Vous pouvez aussi consultez la section « Conseils pour bien suivre votre traitement » dans la ressource de CATIE intitulée Hépatite C : Un guide détaillé.

Quelles sont les chances de guérir sous l’effet d’un traitement comportant le sofosbuvir?

Le traitement de l’hépatite C peut guérir les personnes atteintes de cette infection.

Lors des essais cliniques de phase avancée sur le sofosbuvir et le peg-interféron et/ou la ribavirine, les taux de guérison approximatifs étaient les suivants :

Personnes porteuses du génotype

Taux de guérison

génotype 1

89 %

génotype 2

86 à 94 %

génotype 3

30 à 63 %

génotype 4

96 %

Mentionnons que les taux de guérison sont parfois plus faibles dans la vraie vie, c’est-à-dire en dehors des essais cliniques.

Dans le cas de l’hépatite C, le terme guérison est synonyme de réponse virologique soutenue (RVS). Cela veut dire que le virus de l’hépatite C n’est plus décelable dans le sang 12 ou 24 semaines après la fin du traitement.

Mises en garde

Traitement d’association

Le sofosbuvir doit être utilisé en combinaison avec le peg-interféron et/ou la ribavirine. Ainsi, tous les avertissements se rapportant au peg-interféron et à la ribavirine s’appliquent aussi aux personnes envisageant un traitement comportant le sofosbuvir. Pour en savoir plus sur le peg-interféron et la ribavirine, consultez les feuillets d’information sur le Pegasys et le Pegetron.

Allaitement

Les personnes qui prennent le sofosbuvir et ont un bébé devraient éviter d’allaiter leur enfant.

Possibilité de graves problèmes cardiaques lorsque le sofosbuvir et un autre AAD sont pris avec de l’amiodarone

Un ralentissement grave du cœur (bradycardie symptomatique) peut se produire lorsque le médicament amiodarone, qui est utilisé pour traiter les arythmies cardiaques, est pris avec le sofosbuvir et un autre AAD, comme le siméprévir.

Il n’est pas recommandé de prendre l’amiodarone et le sofosbuvir et un autre AAD en même temps.

Hépatite B

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis recommande que toutes les personnes qui s’apprêtent à suivre un traitement anti-hépatite C fondé sur des AAD soient testées pour l’hépatite B avant de commencer le traitement. Pour en savoir plus sur le dépistage de l’hépatiteC, parlez-en à votre médecin ou infirmier.

Populations particulières

Personnes co-infectées par le VIH

Lors d essais cliniques de phase avancée sur le sofosbuvir et la ribavirine chez des personnes co-infectées par l’hépatite C et le VIH, les taux de guérison allaient de 67 % à 94 %. Porteurs des génotypes 1, 2, 3 ou 4 du virus de l’hépatite C, les participants ont reçu un traitement de 12 ou 24 semaines selon le génotype et le fait d’avoir été traités antérieurement ou pas.

Autres populations

Le sofosbuvir n’a pas été testé auprès des populations suivantes :

  • personnes enceintes
  • personnes de moins de 18 ans
  • personnes de plus de 65 ans
  • personnes souffrant d’insuffisance hépatique (cirrhose décompensée)
  • personnes souffrant d’une grave atteinte rénale ou d’insuffisance rénale
  • personnes co-infectées par le virus de l’hépatite B

Si vous appartenez à l’un des groupes mentionnés ou êtes co-infecté par le VIH, parlez à votre médecin des options de traitement les plus appropriées.

Le sofosbuvir a été testé dans une certaine mesure auprès des populations suivantes :

  • personnes porteuses des génotypes 5 ou 6 du virus de l’hépatite C
  • personnes en attente d’une greffe de foie
  • personnes ayant subi une greffe de foie

En général, les résultats obtenus avec le sofosbuvir auprès de ces groupes ont été favorables. Cependant, comme les tests en question ont porté sur des groupes peu nombreux, d’autres recherches seront nécessaires pour pouvoir tirer des conclusions concernant l’efficacité du sofosbuvir chez les populations en question. Si vous appartenez à l’un des groupes mentionnés, parlez à votre médecin pour déterminer si le sofosbuvir vous convient.

Effets secondaires

Lorsque le sofosbuvir est utilisé avec le peg-interféron et/ou la ribavirine, les effets secondaires les plus courants sont les suivants :

La majorité de ces effets secondaires est causée par le peg-interféron et/ou la ribavirine.

Interactions médicamenteuses

Consultez toujours votre médecin ou pharmacien avant de prendre d’autres médicaments sur ordonnance ou en vente libre ou bien des substances, y compris la méthadone ou tout autre traitement de substitution aux opiacés, les plantes médicinales, les suppléments et les drogues.

Les interactions médicamenteuses se produisent lorsqu’un médicament influence la façon dont un autre médicament est absorbé, utilisé ou évacué du corps. Certains médicaments peuvent interagir avec le sofosbuvir, de sorte que le taux de l’un ou l’autre des médicaments augmente ou diminue dans le corps. Un taux plus élevé peut causer de nouveaux effets secondaires ou aggraver les effets secondaires existants. En revanche, un taux diminué risque de compromettre l’efficacité du traitement en question.

Cette liste d’interactions médicamenteuses possibles avec sofosbuvir n’est pas exhaustive.

Il n’est pas recommandé de prendre le sofosbuvir en combinaison avec un autre AAD avec le médicament suivant :

  • médicament contre les arythmies cardiaques : amiodarone

Lorsque le sofosbuvir est utilisé avec les médicaments suivants, il y a risque d’interactions médicamenteuses importantes.

  • anticonvulsivant – carbamazépine (Tegretol)
  • anticonvulsivant – oxcarbazépine (Trileptal)
  • anticonvulsivant – phénytoïne (Dilantin)
  • médicament pour modifier le sommeil – modafinil (Alertec)
  • médicament contre l’insomnie – phénobarbital
  • médicaments antituberculeux – rifabutine (Mycobutin) et rifampine (Rifadin, Rifater, Rofact)
  • toute plante médicinale, surtout la suivante, utilisée pour traiter la dépression – le millepertuis (Hypericum perforatum) ou encore ses ingrédients actifs hyperforine et hypéricine

Parlez à votre infirmier, médecin ou pharmacien si vous prenez n’importe lequel des médicaments mentionnés. Une bonne stratégie pour gérer les interactions médicamenteuses consiste à aviser votre médecin et pharmacien de toutes les substances que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les drogues, les plantes médicinales, les suppléments et toute autre substance. Si vous avez plus d’un médecin ou pharmacien, il est possible que certaines interactions médicamenteuses passent inaperçues. Si vous vous faites prescrire des médicaments par plus d’un médecin, avisez chacun d’entre eux de toutes les substances que vous prenez. Si possible, faites exécuter toutes vos ordonnances dans la même pharmacie.

Résistance

La résistance médicamenteuse se développe lorsque le virus subit des mutations, ou changements, pendant le processus de réplication. Certaines mutations permettent au virus de résister aux médicaments contre l’hépatite C. Lorsque cela arrive, les médicaments en question deviennent moins efficaces ou cessent d’agir. La résistance peut se développer lorsqu’un patient ne prend pas ses médicaments en suivant les posologies à la lettre.

Il est rare que le virus de l’hépatite C acquière une résistance au sofosbuvir.

Accessibilité

Le sofosbuvir, qui est fabriqué par la compagnie Gilead Sciences, a été approuvé par Santé Canada et est disponible au Canada.

Votre infirmier, médecin ou pharmacien pourra vous renseigner davantage sur la disponibilité et la couverture du sofosbuvir dans votre région.

Pour obtenir de l’information sur la couverture provinciale et territoriale des médicaments, consultez la section La couverture de frais dans votre région de la ressource en ligne de CATIE intitulée Hépatite C : Un guide détaillé.

Remerciement

Nous remercions Stephen D. Shafran, MD, FRCPC, FACP pour son examen à titre d’expert.

Références

Gilead Sciences. Sovaldi (sofosbuvir). Monographie de produit. 2014.

Naggie S et al. Sofosbuvir plus ribavirin for HCV genotype 1-3 infection in HIV coinfected patients (PHOTON-1). 21st Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2014), Boston, abstract 26, 2014.

Lawitz E, Mangia A, Wyles D, et al. Sofosbuvir for previously untreated chronic hepatitis C infection.  The New England Journal of Medicine. 2013 Apr;368:1878-87.

Jacobson IM, Gordon SC, Kowdley KV, et al. Sofosbuvir for hepatitis C genotype 2 or 3 in patients without treatment options. The New England Journal of Medicine. 2013 Apr;368:1867-77.

Sulkowski M et al. Sofosbuvir and ribavirin for hepatitis C in patients with HIV coinfection. JAMA 2014 312:353-361.

Auteur(s) : Anderson S

Publié : 2014