Le Pegetron

En bref :

Le traitement du virus de l’hépatite C (VHC) repose sur une combinaison de deux médicaments — une forme d’interféron à action prolongée appelée peginterféron et la ribavirine. Au Canada, la combinaison de peginterféron et de ribavirine est vendue dans une seule boîte sous le nom de Pegetron. L’interféron à action prolongée est injecté une fois par semaine, alors que la ribavirine se prend sous forme de capsules deux fois par jour. Les effets secondaires de la combinaison comprennent fièvres, maux de tête, fatigue et, parfois, dépression.

Que renferme une boîte de Pegetron?

Pegetron est le nom commercial d’une combinaison de deux médicaments qui sont vendus ensemble :

• une forme d’interféron alpha à action prolongée appelée peginterféron (interféron pégylé alfa-2b);
• un analogue nucléosidique appelé ribavirine.

Ce feuillet d’information porte spécifiquement sur le peginterféron et la ribavirine.

Comment le peginterféron agit-il?

L’interféron alpha est le nom d’un messager chimique, ou cytokine, qui est fabriqué par les cellules de l’organisme. Cette cytokine joue au moins deux rôles importants :

• Elle protège les cellules de l’infection par le VHC.
• Elle aide le système immunitaire à combattre le VHC.

Dans le nom peginterféron, le préfixe « peg » désigne le polyéthylèneglycol. Lorsque le peg est attaché à l’interféron, il fournit une barrière protectrice qui empêche celui-ci de se dégrader, ce qui sert à prolonger la durée d’action du médicament. Sous sa forme régulière, l’interféron doit être injecté au moins trois fois par semaine. Le peginterféron est injecté une seule fois par semaine et semble être plus puissant que l’interféron régulier.

Comment les personnes vivant avec le VIH utilisent-elles le peginterféron?

Si votre médecin vous a prescrit du peginterféron, cela veut dire que vous êtes infecté par le VHC. Votre médecin croit que vous avez besoin de suivre un traitement afin de réduire les dommages causés au foie par le VHC. Pour plus d’information sur le VHC et le foie, consultez le feuillet d’information de CATIE sur l’hépatite C.

Puisque le peginterféron est détruit dans l’estomac lorsqu’il est avalé, il doit être injecté sous la peau, une fois par semaine. Demandez à une infirmière dans votre clinique de vousapprendre à faire vos injections de peginterféron vous-même ou de les faire pour vous. Les injections se font habituellement à l’heure du coucher sur une période allant jusqu’à un an. Afin d’accroître l’efficacité du peginterféron contre le VHC, votre médecin vous prescrira un autre médicament en même temps, à savoir la ribavirine.

Pour s’assurer que la combinaison peginterféron/ribavirine agit, votre médecin vous fera subir des tests sanguins à intervalles réguliers.

Qu’est-ce que la ribavirine et de quelle manière est-elle utilisée?

La ribavirine, également appelée Copegus, est un type de médicament appelé analogue nucléosidique ou INTI. Lorsqu’elle se prend seule, la ribavirine est un médicament faible. Toutefois, quandon l’associe au peginterféron, l’effet de la combinaison est puissant. La plupart des personnes vivant avec le VIH qui suivent un traitement contre le VHC prennent de la ribavirine à raison de 800 à 1 200 mg par jour, selon leur poids corporel. Le médicament se prend par voie orale, avec un repas.

Le peginterféron par injection

Une infirmière vous apprendra à effectuer des injections sous-cutanées (sous la peau) de peginterféron. De plus, le fabricant du médicament, Schering-Plough, a préparé des livrets et des dépliants pour faciliter l’auto-injection. Vous pouvez vous procurer ces ressources auprès de votre médecin ou infirmière. Les meilleurs endroits pour injecter le médicament sont les suivants :

• partie supérieure de la cuisse;
• partie extérieure du haut du bras;
• abdomen (mais évitez le nombril et la taille).

Évitez d’effectuer les injections dans le même endroit chaque fois. Vous devriez changer régulièrement de site d’injection en suivant toujours le même ordre. Si vous préférez, certaines cliniques vous permettront de faire faire vos injections par une infirmière une fois par semaine.

Avertissements

Même si elle est puissante, la combinaison peginterféron/ribavirine ne convient pas à toutes les personnes atteintes du VHC.

1. Santé mentale

Nous décrivons ci-dessous quelques problèmes qui sont susceptibles de se produire chez les personnes qui utilisent le peginterféron et la ribavirine. Si vous remarquez un de ces problèmes pendant votre traitement  contre le VHC, communiquez avec votre médecin sans tarder.

• Vous vous fâchez ou vous énervez facilement.
• Vous vous sentez triste sans raison.
• Vous éprouvez des sentiments de désespoir.
• Vous songez à vous faire mal ou à faire mal à quelqu’un d’autre (vous songez à recommencer à prendre de la drogue, par exemple).
• Vous avez des pensées suicidaires.

2. Acidose lactique

Le terme acidose lactique désigne une affection caractérisée par une accumulation d’acide lactique dans le sang. De façon générale, c’est un effet secondaire rare qui pourrait être attribuable à l’usage d’analogues nucléosidiques anti-VIH tels que l’AZT, le ddI, le ddC, le d4T et le 3TC. Elle peut se déclarer chez les personnes vivant avec le VIH qui utilisent la ribavirine, notamment si elles prennent également les analogues nucléosidiques ddI (didanosine, Videx, Videx EC) et/ou d4T (stavudine, Zerit). Cette famille de médicaments endommage la centrale électrique des cellules, c’est-à-dire la partie responsable de la production d’énergie. Lorsqu’une cellule est incapable de produire suffisamment d’énergie, elle se met à mal fonctionner et risque de mourir. Les signes/symptômes suivants sont caractéristiques de l’acidose lactique :

• fatigue inattendue;
• nausées et/ou vomissements;
• douleurs abdominales;
• essoufflement.

Si vous présentez un de ces symptômes, appelez immédiatement votre médecin.

Des tests sanguins peuvent aider votre médecin à déterminer si vous souffrez d’acidose lactique. Les mesures suivantes pourraient dénoter ce genre de problème :

• taux de lactate de 5 mmol/L ou plus;
• taux de bicarbonate de 20 mmol/L ou moins.

3. Grossesse

Si vous êtes enceinte ou croyez l’être et que vous suivez un traitement comportant du peginterféron et de la ribavirine, parlez-en tout de suite avec votre médecin. Ces médicaments sont à éviter si vous faites partie des groupes suivants :

• femmes enceintes;
• femmes susceptibles de tomber enceintes ainsi que leurs partenaires masculins.

Cet avertissement doit être émis parce que cette combinaison de médicaments risque d’endommager gravement le fœtus. Une grossesse n’est pas à envisager lorsque vous ou votre partenaire masculin suivez ce genre de thérapie. Si vous songez à avoir un bébé, vous devriez attendre six mois après la fin du traitement pour tomber enceinte. Signalons aussi que la ribavirine peut être toxique pour les spermatozoïdes.

4. Maladies du cœur, AVC et problèmes de sang

Certains patients recevant du peginterféron ont des problèmes cardiaques, y compris une faible tension artérielle, des battements de cœur rapides et de la douleur à la poitrine. La ribavirine et le peginterféron sont tous deux susceptibles de causer une chute du nombre de globules blancs, notamment des neutrophiles, ce qui peut provoquer une anémie et augmenter le risque d’infection.  Le nombre de plaquettes sanguines risque également de diminuer sous l’effet du peginterféron. Les plaquettes sont nécessaires à la coagulation sanguine, donc un taux de plaquettes inférieur à la normale accroît le risque de saignement. Appelez votre médecin sans tarder si vous présentez un de ces problèmes.

Le Pegetron a déjà causé des hémorragies cérébrales (accident vasculaire cérébral ou AVC) chez certains patients. Les personnes en question étaient jeunes et ne présentaient aucun facteur de risque (ou très peu) d’AVC. Les signes et symptômes d’un AVC comprennent les suivants :

• engourdissement soudain du visage, du bras ou de la jambe, surtout d’un seul côté du corps;
• confusion soudaine ou difficulté à parler ou à comprendre les autres;
• vue trouble dans un seul œil ou les deux;
• difficulté soudaine à marcher, étourdissements, ou une perte d’équilibre ou de coordination;
• mal de tête soudain et intense sans cause apparente.

Si vous éprouvez n’importe lequel de ces symptômes, allez immédiatement au service des urgences le plus proche.

5. Infections

Une fièvre temporaire est une réaction normale à un traitement par interféron. Toutefois, une forte fièvre ou une fièvre qui ne s’atténue pas doit être évaluée pour écarter la possibilité d’une autre cause, telle une infection. Si vous faites une fièvre élevée ou persistante pendant que vous prenez de l’interféron, avisez votre infirmière ou médecin.

6. Éruption cutanée

On observe une éruption cutanée chez certains personnes recevant du Pegetron. L’éruption peut être grave dans certains cas. Si vous avez une éruption grave qui s’accompagne de cloques, de fièvre ou de plaies dans la bouche, le nez ou les yeux (ou si vos yeux deviennent rouges), communiquez sans tarder avec votre médecin.

5. Perturbations visuelles

Certaines personnes ont une vue floue ou d’autres problèmes visuels sous l’effet du peginterféron. Si cela vous arrive, appelez votre médecin sans tarder.

Effets secondaires

1.  Les effets secondaires de l’interféron qui se sont produits le plus fréquemment lors des essais cliniques sont caractéristiques d’un syndrome pseudo-grippal et comprennent les suivants :

• fatigue inattendue;
• maux de tête;
• fièvre;
• douleurs musculaires et/ou osseuses;
• frissons.

Ces effets secondaires ont tendance à se produire dans les six à huit heures suivant l’injection de peginterféron. Afin d’atténuer ces effets secondaires, certains médecins recommandent à leurs patients de prendre un analgésique comme l’ibuprofène (Advil, Motrin) avant de s’injecter. Il peut également être utile de prendre sa dose de peginterféron avant de se coucher. On recommande aussi une grande consommation de liquides santé — eau, jus, tisanes — qui ne contiennent pas de caféine. Il importe également de viser un bon équilibre entre le repos et l’activité physique d’intensité légère.

Les autres effets secondaires possibles de Pegetron comprennent les suivants :

• toux;
• diminution de l’appétit;
• essoufflement;
• chute de cheveux légère et temporaire;
• peau sèche et démangeaisons.

2. Interféron et le cerveau

Le Pegetron est susceptible de provoquer des perturbations cérébrales passagères, et certaines personnes présentent les symptômes suivants :

• difficultés à s’endormir;
• concentration affaiblie;
• difficultés cognitives;
• irritabilité accrue;
• dépression.

Un traitement contre la dépression peut s’avérer nécessaire chez certains patients recevant du peginterféron. Si vous avez déjà souffert de dépression avant de prendre du Pegetron, avisez-en votre médecin afin que vous puissiez trouver ensemble des solutions.

3. Autres effets secondaires

La combinaison peginterféron/ribavirine exerce des effets temporaires sur la moelle osseuse, entraînant une chute du nombre de globules rouges et blancs. Des tests sanguins réguliers sont nécessaires pour suivre l’évolution de  ce problème. Si les taux de cellules sanguines tombent trop bas, le dosage de ribavirine peut être réduit. Mentionnons que la thyroïde et les hormones qu’elle produit sont également sujettes aux effets de ce traitement. L’importance d’un suivi médical et d’analyses sanguines régulières ne peut donc être exagérée lorsque vous suivez un traitement par peginterféron et ribavirine.

Signalez toujours vos effets secondaires à votre médecin ou infirmière.

Interactions médicamenteuses

Le peginterféron et la ribavirine sont tous deux susceptibles d’affaiblir temporairement la moelle osseuse. La prise  du médicament anti-VIH AZT (zidovudine, Retrovir et dans les co-formulations Combivir et Trizivir) pourrait aggraver ce problème.

La ribavirine est susceptible d’affaiblir l’activité de la warfarine (Coumadin), un médicament anticoagulant.

Posologie

Votre spécialiste du foie vous aidera à déterminer les meilleurs dosages de peginterféron et de ribavirine pour vous. Les boîtes renfermant ces médicaments sont codées par couleur selon le poids du patient. Chaque boîte contient les bonnes doses de chacun des deux médicaments.

D’ordinaire, le peginterféron est injecté sous la peau à raison de 1 à 1,5 microgramme (mcg) par kilogramme de poids corporel, une fois par semaine. Cette posologie s’écrit ainsi : 1–1,5 μg/kg/semaine. Le médicament doit être conservé à température ambiante (25°C ou 77°F).

De façon générale, lorsqu’elle est associée au peginterféron, la ribavirine est utilisée à raison de 800 à 1 200 mg/jour. Elle se prend par voie orale avec un repas.

Gardez votre boîte de Pegetron dans le frigo. Lorsqu’on les sort de la boîte, les capsules de ribavirine peuvent être conservées soit dans le frigo soit à température ambiante — entre 15º et 30ºC.

Accessibilité

Le Pegetron et la ribavirine sont approuvés au Canada pour le traitement du virus de l’hépatite C (VHC). Les conditions relatives au remboursement de ces médicaments varient selon la province ou le territoire. Parlez à votre spécialiste des maladies infectieuses ou à votre hépatologue pour en savoir plus. CATIE a créé un module dans son site Web intitulé Accès aux médicaments anti-VIH : Programmes fédéraux, provinciaux et territoriaux d’accès aux médicaments qui parle de la couverture des médicaments au Canada.

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