Epclusa (velpatasvir + sofosbuvir)

Sommaire

Epclusa est un médicament utilisé pour le traitement de l’hépatite C. Il est approuvé au Canada pour le traitement de tous les génotypes du virus de l’hépatite C. Epclusa est une combinaison du velpatasvir et du sofosbuvir. Ces deux médicaments sont offerts sous forme de co-formulation, c’est-à-dire en un seul comprimé. On prend Epclusa une fois par jour avec ou sans nourriture. Epclusa provoque peu d’effets secondaires. Les plus courants sont généralement légers et incluent la fatigue et les maux de tête. Le traitement de l’hépatite C peut guérir les personnes atteintes de l’hépatite C, mais il est possible de se faire infecter de nouveau.

Qu’est-ce que Epclusa?

Epclusa est un médicament utilisé pour le traitement de l’hépatite C.

Comment Epclusa agit-il?

L’hépatite C est une maladie du foie qui est causée par un virus. Un virus est un microbe minuscule qui fait des copies de lui-même grâce à un processus appelé réplication. Il existe au moins six souches différentes du virus de l’hépatite C; un autre mot pour souche est génotype.

Epclusa est un médicament antiviral à action directe (AAD). Les AAD sont un groupe de médicaments qui s’attaquent directement au virus de l’hépatite C, afin de l’empêcher de faire des copies de lui-même.

Epclusa est une combinaison de deux AAD. Ces médicaments agissent en affaiblissant l’activité de protéines nécessaires à l’hépatite C. L’un des deux médicaments est le sofosbuvir, un inhibiteur de la polymérase nucléotidique, et l’autre est le velpatasvir, un inhibiteur de la NS5A (protéine non structurale 5A du virus de l’hépatite C). Le sofosbuvir interfère avec la reproduction du matériel génétique du virus de l’hépatite C. Le velpatasvir agit en inhibant l’activité d’une protéine dont le virus a besoin. Ensemble, ces deux médicaments réduisent énormément puis empêchent complètement la production de nouvelles copies du virus de l’hépatite C. Le traitement de l’hépatite C peut guérir une personne de l’hépatite C, mais il est possible de se faire infecter de nouveau.

Comment les personnes utilisent-elles Epclusa?

On prend Epclusa sous forme de comprimé, une fois par jour. On peut le prendre avec ou sans nourriture.

Les personnes avec un score Child-Pugh B indiquant la cirrhose prennent Epclusa avec la ribavirine. La cirrhose représente des lésions hépatiques graves.

Epclusa est approuvé au Canada pour les personnes atteintes d’hépatite C chronique de 18 ans ou plus.

Combien de temps le traitement dure-t-il?

Le traitement dure 12 semaines.

Observance thérapeutique

Tous les médicaments agissent le mieux lorsqu’on les prend en suivant les prescriptions à la lettre. Cela consiste à prendre la bonne dose des médicaments à l’heure indiquée et pour toute la durée du traitement. Les doses manquées ou l’arrêt de la médication peuvent compromettre l’efficacité du traitement et réduire les chances de guérir.

Le virus de l’hépatite C peut acquérir une résistance à certains médicaments si les prescriptions et autres consignes ne sont pas respectées. Si cela arrive, les médicaments en question perdront leur efficacité contre le virus et ne pourront être utilisés pour traiter cette infection. (Voir la section sur la résistance pour en savoir plus sur le cas d’Epclusa.)

Que faire si vous avez oublié de prendre vos médicaments?

Si vous avez oublié de prendre une dose d’Epclusa et que moins de 18 heures se sont écoulées depuis l’heure où vous étiez censé la prendre, prenez-la dès que possible. Si plus de 18 heures se sont écoulées depuis l’heure normale de votre prise, attendez et prenez votre pilule à l’heure habituelle. Ne doublez jamais votre dose.

Si vous trouvez que vous êtes incapable de prendre vos médicaments en suivant les prescriptions à la lettre, parlez-en à votre médecin ou infirmière. Vous pouvez aussi consultez la section « Conseils pour bien suivre votre traitement » dans la ressource de CATIE intitulée Hépatite C : Un guide détaillé.

Quelles sont les chances de guérison sous l’effet d’un traitement comportant Epclusa?

Le traitement de l’hépatite C peut guérir les personnes atteintes de cette infection.

Lors des essais cliniques de phase avancée sur Epclusa, les taux de guérison ont été de l’ordre de 98 % pour les génotypes 1, 2, 4, 5 et 6. Dans le cas du génotype 3, les taux de guérison ont été de 95 %.

La probabilité de guérison peut être influencée par l’ampleur des lésions hépatiques et d’autres facteurs. Parlez à votre médecin de vos chances de guérison personnelles.

Mentionnons que les taux de guérison sont parfois plus faibles dans la vraie vie, c’est-à-dire en dehors des essais cliniques.

Dans le cas de l’hépatite C, le terme guérison est synonyme de réponse virologique soutenue (RVS). Cela veut dire que le virus de l’hépatite C n’est plus décelable dans le sang au moins 12 semaines après la fin du traitement.

Mises en garde

Allaitement

Les personnes qui prennent Epclusa et ont un bébé devraient éviter d’allaiter leur enfant.

Possibilité de graves problèmes cardiaques lorsque Epclusa est pris avec de l’amiodarone

Un ralentissement grave du cœur (bradycardie symptomatique) peut se produire lorsque le médicament amiodarone, qui est utilisé pour traiter les arythmies cardiaques, est pris avec Epclusa.

Il n’est pas recommandé de prendre l’amiodarone et Epclusa en même temps.

Personnes de moins de 18 ans

Epclusa n’a pas été testé chez des personnes âgées de moins de 18 ans. Si vous avez moins de 18 ans, parlez à votre médecin pour déterminer le traitement qui vous convient le mieux.

Hépatite B

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis recommande que toutes les personnes qui s’apprêtent à suivre un traitement anti-hépatite C fondé sur des AAD soient testées pour l’hépatite B avant de commencer le traitement.

La FDA a fait cette recommandation pour la raison suivante : si les personnes atteintes à la fois de l’hépatite C et de l’hépatite B ne reçoivent pas de traitement contre l’hépatite B, les AAD sont susceptibles de réactiver l’hépatite B pendant ou après le traitement. Pour en savoir plus sur le dépistage de l’hépatite B, parlez-en à votre médecin ou infirmier.

Populations particulières

Parlez à votre médecin des options de traitement les plus appropriées si vous répondez à l’un des critères ci-dessous :

  • vous avez déjà pris un traitement comportant un inhibiteur de la NS5A qui ne vous a pas guéri
  • vous avez un score Child-Pugh C indiquant la cirrhose. La cirrhose représente des lésions hépatiques graves.
  • vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir
  • vous avez un problème de foie autre que l’hépatite C
  • vous avez récemment subi une greffe de foie
  • vous souffrez d’une grave déficience rénale ou êtes sous dialyse
  • vous êtes co-infecté par l’hépatite B
  • vous êtes co-infecté par le VIH

Comme Epclusa est un nouveau médicament, on n’en connaît pas tous les effets chez les humains. Assurez-vous d’aviser votre médecin de tous vos problèmes de santé lorsque vous discutez d’Epclusa comme option de traitement.

Effets secondaires

Les effets secondaires les plus courants d’Epclusa sont les suivants :

Dans la plupart des cas, ces effets secondaires sont légers ou modérés.

Interactions médicamenteuses

Consultez toujours votre médecin ou pharmacien avant de prendre d’autres médicaments sur ordonnance ou en vente libre ou bien des substances, y compris la méthadone ou tout autre traitement de substitution aux opiacés, les plantes médicinales, les suppléments et les drogues.

Les interactions médicamenteuses se produisent lorsqu’un médicament influence la façon dont un autre médicament est absorbé, utilisé ou évacué du corps. Certains médicaments peuvent interagir avec Epclusa, de sorte que le taux de l’un ou l’autre des médicaments augmente ou diminue dans le corps. Un taux plus élevé peut causer de nouveaux effets secondaires ou aggraver les effets secondaires existants. En revanche, un taux diminué risque de compromettre l’efficacité du traitement en question.

Si l’on prend Epclusa avec les médicaments suivants, il y a une possibilité d’interactions médicamenteuses importantes. Cette liste d’interactions médicamenteuses potentielles avec Epclusa n’est pas exhaustive :

  • médicaments contre les arythmies cardiaques, tels que l’amiodarone
  • antiacides ou médicaments tamponnés
  • médicaments anticonvulsivants : carbamazépine (Tegretol), phénobarbital, oxcarbazépine (Trileptal) et phénytoïne (Dilantin)
  • médicaments anti-VIH comportant l’éfavirenz (Sustiva, et dans Atripla)
  • médicaments contre l’indigestion, les brûlures gastriques ou les ulcères : nizatidine (Axid), famotidine (Pepcid AC, Peptic Guard), ranitidine (Zantac), ésoméprazole (Nexium), lansoprazole (Prevacid), oméprazole (Losec), pantoprazole (Pantoloc), rabéprazole (Aciphex) et cimétidine (Tagamet)
  • médicaments pour réduire le cholestérol, tels que la rosuvastatine (Crestor)
  • médicaments contre la tuberculose, tels que la rifampine et la rifabutine (Mycobutin)
  • toute plante médicinale, surtout celles utilisées contre la dépression : millepertuis (Hypericum perforatum) ou ses ingrédients actifs hyperforine ou hypéricine

Parlez à votre infirmière, médecin ou pharmacien si vous prenez n’importe lequel des médicaments mentionnés. Si vous avez plus d’un médecin ou pharmacien, il est possible que certaines interactions médicamenteuses passent inaperçues. Si vous vous faites prescrire des médicaments par plus d’un médecin, avisez chacun d’entre eux de toutes les substances que vous prenez. Si possible, faites exécuter toutes vos ordonnances dans la même pharmacie.

Résistance médicamenteuse

La résistance médicamenteuse se développe lorsque le virus subit des mutations, ou changements, pendant le processus de réplication. Certaines mutations permettent au virus de résister aux médicaments contre l’hépatite C. Lorsque cela arrive, les médicaments en question deviennent moins efficaces ou cessent d’agir. La résistance peut se produire si le patient ne prend pas ses médicaments en suivant à la lettre les prescriptions et les instructions.

Dans les essais cliniques, il était rare que le virus de l’hépatite C acquière une résistance à Epclusa. Il reste toutefois important que les patients prennent Epclusa en suivant les prescriptions à la lettre. Si vous sautez ou oubliez de prendre des doses, le taux d’Epclusa risque de chuter jusqu’à un faible niveau dans votre corps. Cela peut permettre au virus de l’hépatite C de muter et d’acquérir la capacité de résister à l’effet du traitement.

Accessibilité

Epclusa, qui est fabriqué par Gilead Sciences, a été approuvé par Santé Canada et est disponible dans ce pays. Votre infirmière, médecin ou pharmacien pourra vous renseigner davantage sur la disponibilité et la couverture d’Epclusa dans votre région.

Pour obtenir de l’information sur la couverture provinciale et territoriale des médicaments, consultez la section La couverture de frais dans votre région de la ressource de CATIE intitulée Hépatite C : Un guide détaillé.

Remerciement

Nous remercions Stephen D. Shafran, MD, FRCPC, FACP pour son examen à titre d’expert.

Référence

Gilead Sciences. Epclusa (Velpatasvir/Sofosbuvir). Monographie de produit. 2016.

Auteur(s) : Anderson S.

Traduction : Boutilier A

Publié : 2016